Всё о воде

Вода под названием апирогенная вода участвует в приготовлении растворов для инъекций, и она не содержит веществ, которые при попадании в организм вызовут неприятные последствия или повышение температуры тела.

Состояние раствора для инъекций, когда в нем нет продуктов обмена веществ микроорганизмов, под названием пирогенны или пирогенные вещества, называется апирогенностью. Называются они пирогенами (по лат. руг – огонь, жар) в связи с тем, что, попадая в организм, они способны повышать температуру тела. Они отлично растворяются и свободно проходят через фильтры, поры у которых более 50 нм. Сами пирогены – размером от 1 до 50 нм.

Инъекционная вода и растительные масла неограниченно применяются как растворители при приготовлении растворов для инъекций. Пирогенные вещества могут содержаться в простой дистиллированной воде, и тогда она не может быть использована как составляющая инъекционных растворов. В результате стерилизации воды гибнут микроорганизмы, а продукты их жизнедеятельности и распада, как и уничтоженные микробы, остаются в воде, и так как они наделены свойствами пирогенов, мгновенно появляется озноб и даже летальный исход при их большом числе. Стоит отметить малое исследование свойств и состава пирогенных веществ. Их причисляют к сложным соединениям таких же, как полисахариды, комплексные белки, липополисахариды, так как пирогены – содержат жироподобные соединения до 25 процентов и полисахариды, содержащие фосфор до 75 процентов. Считают, что именно содержание фосфатных группировок  обуславливает появление пирогенного эффекта.

Отмечается что при инъекциях спинномозговых, внутрисосудистых или внутричерепных проявление пирогенных реакций может быть особенно сильным и резким. Поэтому в приготовлении инъекционных растворов используется вода, которая не содержит пирогенных веществ, то есть это должна быть апирогенная вода. При дистилляции воды пирогенные вещества в связи своей нелетучести не могут перегоняться с парами воды. В то же время в дистиллированную воду они попадают в результате переноса в струе пара капель воды в холодильник.

Классическая ионообменная технология и комбинация ее с разными процессами очистки, включая обратный отсос, могут широко использоваться при приготовлении деонизированной или глубокообессоленной воды. Обязательным методом при получении апирогенной воды ранее считался термический, в настоящее время его успешно заменил обратный осмос с УФ – облучением.

Инъекционная вода, кроме того, что она должна быть только апирогенной водой должна отвечать и всем требованиям, предъявляемым к составу дистиллированной. При выполнении всех ограничений при хранении в асептических условиях такая вода пригодна для использования только в течение 24 часов. Проверять выборочно отсутствие пирогенных веществ и проводить бактериологический контроль инъекционной воды ежеквартально должны санитарно – эпидемиологические станции.

Другое дело – вода для инъекций, приготовленная в промышленных условиях и упакованная в стерильные запаянные ампулы. В этом случае срок хранения дистиллированной апирогенной воды значительно увеличивается – до 4-5 лет. Именно такую воду мы покупаем в аптеках, чтобы развести антибиотик или иное препарат для инъекций, хранящийся в виде порошка. Многие же крупные производители фармакологических препаратов уже включают ампулу с растворителем (как правило, апирогенной дистиллированной водой) в упаковку с лекарством, тем самым избавляя покупателя от лишней головной боли по поиску воды для инъекций.